全球假肢行業格局正悄然生變。

一方面，是歐美企業的長期壟斷，全球假肢市場呈現高度集中化，以德國奧托博克（Ottobock）、冰島奧索（Össur）為代表的國際假肢巨頭，形成雙寡頭格局，合計占據超過80%的市場份額。

另一方面，是新興市場的崛起，中國作為最具代表性的新興力量，涌現出強腦、科生、傲意、北京精博等一批自主品牌，憑借創新技術實現“逆襲”，逐漸打破固有格局。

歐美企業憑借超過百年的研發歷史，在技術積累、研發創新和產業鏈整合能力等方面，形成了不易撼動的壟斷格局。

奧托博克自1919年起專注于假肢的研發與創新，是智能假肢領域的開創者，其通過百年技術積累、持續創新、全球化布局及行業并購策略，長期占據全球假肢市場約60%的份額。奧托博克的標志性產品C-Leg智能仿生膝關節（1997年推出）首次實現微處理器實時控制步態，至今全球用戶超10萬。

（奧托博克C-Leg智能仿生膝關節）

奧索成立于1971年，憑借仿生手“i-LIMB”和碳纖維材料技術，成為非侵入性矯形領域的領導者，其核心產品如銳歐仿生磁控膝關節（Rheo Knee）和盤古主動力膝關節（Power Knee，是世界上第一款電機驅動的微處理器膝關節）定義了行業標準。

（奧索盤古主動力膝關節）

這些企業的產品線覆蓋從零部件到全系統解決方案，且通過專利布局形成了技術護城河。

在研發投入上，歐美企業占比普遍較高，不斷推動技術創新與產品迭代。其中，奧托博克研發投入長期保持在年銷售額的8%-10%（2019年達9%），遠超行業平均水平。通過7大全球研發中心與30余個合作實驗室，形成了覆蓋材料科學、仿生學、人工智能的研發矩陣，目前已累計持有8,200+項專利。

奧索自主研發的碳纖維復合材料與硅膠襯墊技術（減少80%皮膚磨損）形成差異化競爭力，同時通過收購Touch Bionics（上肢假肢）與College Park Industries（定制化假足系統），快速補全產品線。

（奧托博克和奧索參加福祉博覽會）

歐美假肢巨頭奧托博克、奧索掌控從技術研發、生產制造、銷售與服務、品牌生態的垂直整合競爭優勢。

在技術研發上，奧托博克以仿生學與機電一體化為核心，開發了C-Leg智能膝關節和肌電控制仿生手（Michelangelo）。奧索率先將肌電傳感器（IMES）植入人體以實現腦控假肢。

在生產制造上，奧托博克在德國、美國、中國等地設立7大研發中心和50余個生產基地，實現“本地化生產+全球標準”的協同模式。奧索通過收購南非、美國、瑞典的制造工廠，建立區域性供應鏈節點，降低物流成本并提升響應速度。

在銷售服務上，奧托博克在全球59個國家設立子公司，并建立400余家裝配中心和診所，提供“產品+康復服務”一體化解決方案。奧索通過代理商+自營渠道結合的模式覆蓋140個國家或地區，其亞太區總部（上海）直接對接中國三甲醫院，縮短市場反饋鏈條。

整體來說，奧托博克與奧索通過“自研+并購+合作”的三維策略，實現了從材料創新到終端服務的全鏈條控制。

隨著市場需求增長、政策驅動和技術創新的突破，盡管起步較晚，中國假肢企業正逐步縮小與歐美的差距：

觀研天下數據表明，2023年中國假肢市場規模已接近40億元人民幣，其預測2024-2031年中國假肢市場的年均復合增長率（CAGR）約為15.8%。

（數據來源：觀察研報告網）

其中，糖尿病是中國假肢需求增長的核心驅動因素之一，截至2023年，中國成人糖尿病患者數量已超1.4億，且年均增長率高達56%，糖尿病患者的下肢截肢風險是正常人群的40倍。

其次，是交通事故導致肢體殘疾，《中國假肢行業發展深度研究與投資前景預測報告（2024-2031年）》提到，2023年中國交通事故受傷人數達25.6萬人，其中因創傷截肢的比例顯著。2023年我國假肢需求量約13.46萬件，產量約13.02萬件，其中下肢需求占比超7成。

近年來，國家相關部門陸續出臺一系列政策，大力支持假肢市場發展。

2016年，國務院印發《關于加快發展康復輔助器具產業的若干意見》，明確將假肢等康復輔具產業納入國家戰略性新興產業，提出支持仿生假肢等產品研發，形成一批高智能、高科技、高品質的康復輔助器具產品。

2019年，中國殘聯聯合相關部門印發《殘疾人基本康復服務目錄》，將假肢、矯形器等基本輔助器具納入目錄。

2021年，工信部等十部門印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》，提出要發展基于腦機接口、人機電融合與智能控制技術的新型護理康復裝備；推動先進材料、3D打印等技術應用。

2025年，中國殘聯等9部門聯合印發《關于推進科技助殘的指導意見》指出要積極加強仿生假肢等助殘產品研發，突破人工智能、腦機接口等核心技術。

（福祉博覽會展示的假肢產品）

中國假肢企業近年來在腦機接口、3D打印技術、人工智能算法等方向取得突破，并逐漸形成差異化優勢。

如BrainCo強腦科技開發的BrainRobotics智能仿生手，采用非侵入式腦機接口技術，融合了腦機接口技術與人工智能算法，該產品通過識別佩戴者的手臂肌肉神經信號，僅需5分鐘學習佩戴者即可完成握手、彈鋼琴等高精度動作。

（BrainRobotics智能仿生手）

傲意自主研發的傲翼™（OHand™）智能仿生手，采用無創肌電神經信號傳感器陣列、人工智能模式識別算法、新型人機交互技術等核心技術。上海科生智能仿生手首創肌電控制主動屈腕功能，可主動屈腕近90°。丹陽假肢廠智能仿生假手，通過表面肌電信號或按鍵開關可實現假手多種動作模式。

另外，還有不少高校、科研機構等，在假肢領域研究也取得了顯著的成果：上海理工大學康復工程與技術研究所成功研發國內首款智能液壓假肢膝關節——i-KNEE；北京大學工學院先進制造與機器人系王啟寧教授課題組提出國際首款軟體膝關節假肢；東南大學科研團隊研發的“人機共融型生機電一體化假肢手”，獲得第三屆全球輔助技術奧運會“上肢義肢”組冠軍。

（國際首款軟體膝關節假肢）

（人機共融型生機電一體化假肢手）

相較于歐美高昂的假肢價格，國產假肢的成本優勢凸顯，其采用碳纖維、鈦合金等輕量化材料，結合3D打印技術實現快速定制生產，成本下降，生產效率提高。例如青島形康三維的3D打印假肢，從數據測量到成品輔具制作完成，最快只需要6-8個小時。浙江臻行科技的全碳纖維仿人腿形假肢，價格僅為進口產品的1/3。

越來越多的海外買家看中中國假肢的高性價比，前來中國國際福祉博覽會現場采購。

（印度、越南、柬埔寨買家來福祉博覽會現場采購）

目前國產假肢已在中低端市場形成價格競爭力，并且憑借不斷的技術突破，逐步向高端市場滲透。展望未來，隨著腦機接口、3D打印等前沿技術的日益成熟，國產替代趨勢將進一步強化，中國假肢企業也將后來居上，打破假肢市場長期以來的國際壟斷格局。

數據來源：器械之家、貝哲斯行業數據、FORTUNE、智研咨詢、觀研報告網等